https://anlatilaninotesi.com.tr/20250220/bakanlik-duyurdu-yutulabilir-mide-balonuna-tedbir-karari-kalkti-1093835655.html
Bakanlık duyurdu: Yutulabilir mide balonuna 'tedbir' kararı kalktı
Bakanlık duyurdu: Yutulabilir mide balonuna 'tedbir' kararı kalktı
Sputnik Türkiye
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), ocak ayında aldığı "Allurion mide balonu sistemi" etiketli ürünlerin piyasaya arzını durdurma... 20.02.2025, Sputnik Türkiye
2025-02-20T13:31+0300
2025-02-20T13:31+0300
2025-02-20T13:31+0300
türki̇ye
mide balonu
sağlık bakanlığı
fransa
türkiye i̇laç ve tıbbi cihaz kurumu (ti̇tck)
ulusal i̇laç ajansı (ansm)
https://cdn.img.anlatilaninotesi.com.tr/img/07e5/0c/0f/1051787820_0:0:864:486_1920x0_80_0_0_44798953985f9ffeec1982995ea9f6f5.jpg
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, "Allurion mide balonu sistemi" etiketli ürünlerin satışını geçici olarak durdurmuştu. Bu durdurma kararının sebebi olarak, Fransa'da ilgili ürün hakkında alınan yasak kararı gösterilmişti. Ancak, Fransız sağlık otoritesi ANSM'nin onay vermesiyle birlikte, Türkiye'deki tedbir kararının kaldırıldığı açıklandı.Bakanlık açıklamasında şu ifadeler yer aldı:"Biocalis Medikal tarafından Türkiye piyasasına arz edilen 'Allurion Mide Balonu Sistemi' etiketli ürünlerle ilgili olarak ciddi risk taşıdığına dair belirtilerin kalktığı kanaatine varılmış olup, söz konusu ürünlerin önerilmesi veya teşhir edilmesinin durdurulması yönündeki tedbir kararları kaldırılmıştır."Fransa'da da satışa yeniden başlandıAllurion Technologies, 13 Şubat'ta yaptığı açıklamada, Fransa'daki düzenleyici kurum ANSM'nin, Allurion yutulabilir mide balonu satışına yeniden başlaması için onay verdiğini duyurdu.Biocalis Medikal Yönetim Kurulu Başkanı Ulaş Ortakçı, konuyla ilgili yaptığı açıklamada şu ifadelere yer verdi:"ANSM, yutulabilir mide balonu uygulamalarının Fransa’da güzellik merkezlerinde kontrolsüz ve uygun olmayan koşullarda yapılmasını gerekçe göstererek satışını durdurmuştu. Ancak gerekli düzenlemeler sağlandı ve ürün yeniden piyasaya sürüldü."Mide balonu sadece uzman hekimler tarafından uygulanabilecekSağlık Bakanlığı, mide balonu uygulamalarının yalnızca genel cerrahi uzmanları ve gastroenterolog hekimler tarafından yapılabileceğini vurguladı.Bu kapsamda, kontrolsüz uygulamaların önüne geçmek için yeni düzenlemeler getirildiği ve ürünün yalnızca uzman doktorlar tarafından uygulanabileceği belirtildi.
https://anlatilaninotesi.com.tr/20250220/akomdan-istanbul-icin-uyarilar-pes-pese-kar-yagisinin-kuvvetlenecegi-saat-verildi-1093828321.html
türki̇ye
fransa
Sputnik Türkiye
feedback.tr@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2025
Sputnik Türkiye
feedback.tr@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
SON HABERLER
tr_TR
Sputnik Türkiye
feedback.tr@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Sputnik Türkiye
feedback.tr@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
mide balonu, sağlık bakanlığı, fransa, türkiye i̇laç ve tıbbi cihaz kurumu (ti̇tck), ulusal i̇laç ajansı (ansm)
mide balonu, sağlık bakanlığı, fransa, türkiye i̇laç ve tıbbi cihaz kurumu (ti̇tck), ulusal i̇laç ajansı (ansm)
Bakanlık duyurdu: Yutulabilir mide balonuna 'tedbir' kararı kalktı
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), ocak ayında aldığı "Allurion mide balonu sistemi" etiketli ürünlerin piyasaya arzını durdurma kararını kaldırdı. Bakanlık, bu kararın kaldırılmasında ürünle ilgili ciddi risk taşıdığına dair belirtilerin ortadan kalktığı kanaatinin etkili olduğunu duyurdu.
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, "Allurion mide balonu sistemi" etiketli ürünlerin satışını geçici olarak durdurmuştu. Bu durdurma kararının sebebi olarak, Fransa'da ilgili ürün hakkında alınan yasak kararı gösterilmişti. Ancak, Fransız sağlık otoritesi ANSM'nin onay vermesiyle birlikte, Türkiye'deki tedbir kararının kaldırıldığı açıklandı.
Bakanlık açıklamasında şu ifadeler yer aldı:
"Biocalis Medikal tarafından Türkiye piyasasına arz edilen 'Allurion Mide Balonu Sistemi' etiketli ürünlerle ilgili olarak ciddi risk taşıdığına dair belirtilerin kalktığı kanaatine varılmış olup, söz konusu ürünlerin önerilmesi veya teşhir edilmesinin durdurulması yönündeki tedbir kararları kaldırılmıştır."
Fransa'da da satışa yeniden başlandı
Allurion Technologies, 13 Şubat'ta yaptığı açıklamada, Fransa'daki düzenleyici kurum ANSM'nin, Allurion yutulabilir mide balonu satışına yeniden başlaması için onay verdiğini duyurdu.
Biocalis Medikal Yönetim Kurulu Başkanı Ulaş Ortakçı, konuyla ilgili yaptığı açıklamada şu ifadelere yer verdi:
"ANSM, yutulabilir mide balonu uygulamalarının Fransa’da güzellik merkezlerinde kontrolsüz ve uygun olmayan koşullarda yapılmasını gerekçe göstererek satışını durdurmuştu. Ancak gerekli düzenlemeler sağlandı ve ürün yeniden piyasaya sürüldü."
Mide balonu sadece uzman hekimler tarafından uygulanabilecek
Sağlık Bakanlığı, mide balonu uygulamalarının yalnızca genel cerrahi uzmanları ve gastroenterolog hekimler tarafından yapılabileceğini vurguladı.
Bu kapsamda, kontrolsüz uygulamaların önüne geçmek için yeni düzenlemeler getirildiği ve ürünün yalnızca uzman doktorlar tarafından uygulanabileceği belirtildi.
