ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bugün Moderna şirketi tarafından geliştirilen, ülkenin ikinci yeni tip koronavirüs (Kovid-19) aşısının acil kullanımına onay verdi.
FDA'dan yapılan açıklamada, söz konusu aşının 18 yaş ve üstü bireylerde kullanılmak üzere ABD'de dağıtımına izin verildiği kaydedildi. Açıklamada, aşının potansiyel faydalarının bilinen olası risklerinden daha ağrı bastığı belirtildi.
FDA Komisyon üyesi Stephen Hahn, açıklamasında "Kovid-19'un önlenmesi için şu anda iki aşının mevcut olmasıyla birlikte FDA, ABD'de her gün çok sayıda hastaneye yatış ve can kaybına neden olan bu küresel salgına karşı mücadelede önemli bir adım daha attı" ifadelerini kullandı.
Hahn, "İki Kovid-19 aşısına, FDA'nın açık ve şeffaf bilimsel inceleme süreci sayesinde, Amerikan halkının FDA'dan beklediği acil kullanım yetkisini desteklemek için gerekli olan sıkı güvenlik, etkinlik ve üretim kalitesi standartlarına bağlı kalarak hızlandırılmış bir zaman çerçevesi içinde onay verildi" diye konuştu.
Today, FDA issued an emergency use authorization (EUA) for the second vaccine for the prevention of #COVID19 caused by SARS-CoV-2. The emergency use authorization allows the vaccine to be distributed in the U.S for use in individuals 18 years and older. https://t.co/w4BQVg0n2G pic.twitter.com/cw5JwYqxsh
— U.S. FDA (@US_FDA) December 19, 2020
ABD Başkanı Donald Trump ise konuya ilişkin Twitter hesabından yaptığı paylaşımda "Tebrikler, artık Moderna aşısı hazır!" yorumunu yaptı.
Congratulations, the Moderna vaccine is now available!
— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) December 19, 2020
Moderna tarafından geliştirilen 'mRNA-1273' aşısı, Pfizer/BioNTech aşısından farklı olarak -70 derecede muhafaza edilmeyi gerektirmiyor. Bu durum, aşı için depolama ve nakil işlemlerinde kolaylık sağlarken, aşının ülkenin uzak ve kırsal kesimlerine de ulaştırılabilmesine olanak veriyor.
FDA, geçen günlerde Moderna aşısının Kovid-19'a karşı yüzde 94.1 olduğunu duyurmuştu. Ayrıca aşının 65 yaş ve üzeri grup için yüzde 86.4 etkili olduğu açıklanmıştı.
Pfizer/Biontech'in geliştirdiği Kovid-19 aşısı FDA'den geçen hafta acil kullanım onayı almış ve ülkede aşılamalar başlamıştı.
