Sputnik V’nin Twitter hesabından yapılan açıklamaya göre, araştırma sırasında 16 binden fazla gönüllüye ilk aşılamanın yapılmasından veya plasebo verilmesinden 21 gün sonra edinilen veriler üzerinden değerlendirme yapıldı. İstatistiksel değerlendirmeye 20 doğrulanmış vaka dahil edildi.
Aşılanan kişilerde plasebo alan kişilere kıyasla Kovid-19 bulaşma riskinin yüzde 92 daha az olduğu saptandı.
[1\2] The Sputnik V vaccine efficacy amounted to 92% (calculation based on the 20 confirmed COVID-19 cases split between vaccinated individuals and those who received the placebo).
— Sputnik V (@sputnikvaccine) November 11, 2020
Aşı ilk olarak eylülde Rusya’daki hastanelerdeki ‘kırmızı bölge’ personeli arasından gönüllülere uygulanmaya başlandı. Klinik araştırmaların dışındaki doktorlar ve yüksek risk grubu arasından 10 bin başka gönüllü üzerinden yapılan gözlemlerde de aşının yüzde 90’dan fazla bir etkinlik gösterdiği doğrulandı.
Elde edilen bulgular Gamaleya Araştırma Merkezi tarafından, seçkin uluslararası epidemiyoloji uzmanlarının gerçekleştireceği bağımsız değerlendirmenin ardından dünyanın önde gelen bir bilim dergisinde yayınlanacak. Klinik araştırmaların üçüncü aşamasının tamamlanması sonrasında merkez, testlerin sonuçlarına ilişkin rapora tam erişim sağlayacak.
29 tıbbi merkezde gerçekleştirilen testlerde 20 binden fazla gönüllüye birinci doz, 16 binden fazla gönüllüye ise bir ve ikinci doz aşı yapıldı.
Bazı gönüllülerde enjeksiyon bölgesinde ağrı, ateş, halsizlik, yorgunluk ve baş ağrısı gibi kısa süreli etkiler meydana geldi.
Muraşko: Salgını yenmek için en başarılı yöntem
Rusya Sağlık Bakanı Mihail Muraşko, sonuçların aşının koronavirüsün yayılmasının durdurulması ve hastalığın önlenmesi için etkili bir araç olduğunu, salgını yenmek için en başarılı yöntemin bu olduğunu ortaya koyduğunu ifade etti.
Testlerde Rusya’dan toplam 40 bin kişinin yer alması gerekiyor.
Gamaleya Araştırma Merkezi’nin geliştirdiği aşı 11 Ağustos’ta tescil edilmişti. Aşı şu anda Belarus, Birleşik Arap Emirlikleri, Hindistan ve bir dizi başka ülkede klinik testlerden geçiyor.
50’yi aşkın ülkeden 1.2 milyar dozdan fazla aşı talebi geldi. Yurtdışındaki pazarlara sevkiyat için aşı üretimi Rusya Doğrudan Yatırım Fonu’nun (RDIF) Hindistan, Brezilya, Çin, Güney Kore ve başka ülkelerdeki partnerleriyle gerçekleştirilecek. Mevcut anlaşmalar Rusya toprakları dışında yılda 500 milyon doz Sputnik V üretimine imkan verecek. RDIF şimdilerde yurtdışındaki üretim kapasitesini artırmak amacıyla birçok ülke ve şirketten gelen başvuruları değerlendiriyor.
Daha önce ABD’li Pfizer şirketi Alman BioNTech şirketi ile geliştirdikleri aşının, 40 bin gönüllünün yer aldığı üçüncü aşama testlerinde yüzde 90’dan fazla etkinlik gösterdiğini bildirmişti.
