Türkiye kökenli bilim insanlarının kurduğu Almanya merkezli biyoteknoloji şirketi BioNTech'in geliştirdiği koronavirüs aşısının üretimini ve dağıtımını üstlenen ABD'li ilaç devi Pfizer'den pandeminin kontrolü açısından dönüm noktası oluşturabilecek açıklama geldi.
BioNTech-Pfizer'in ABD'de aşının onaylanması için düzenleyici kurumlara bugün resmen başvuruda bulunacağını duyurması, Kovid-19 pandemisinde en çok vaka ve ölüm sayısını gören ülkede aşının birkaç hafta içinde erişebilir hale gelmesi anlamına geliyor.
Pfizer and BioNTech say they will apply Friday for emergency authorization of their Covid-19 vaccine and that it could see limited use next month. This is the first coronavirus vaccine to seek FDA approval in the US. https://t.co/mkwtqU5Pd4
— CNN (@CNN) November 20, 2020
ABD'de ipi göğüslediler: FDA'ya başvuran ilk aşı adayı
Başvurunun yapılacağı Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) bulguları inceleyip onay vermesi halinde, 25 milyon insana aralık ayında aşı yapılmaya başlanabilecek.
BioNTech-Pfizer'in planına göre ABD ve Belçika'daki tesislerde üretilecek aşıdan bu yıl 50 milyon, gelecek yıl 1.3 milyar doz dağıtıma verilecek.
#UPDATE Pfizer and BioNTech confirm they will apply Friday for emergency use authorization for their coronavirus vaccine, becoming the first to do so in the US as the pandemic rages around the worldhttps://t.co/4nl6h4tEjt
— AFP News Agency (@AFP) November 20, 2020
Başvuru, BioNTech-Pfizer aşısının üçüncü aşama klinik deneylerin nihai analizine göre güvenli ve yüzde 95 etkili olduğu açıklamasının ardından geldi.
#CovidVaccine | Pfizer & BioNTech conclude phase 3 study of COVID-19 caccine candidate; Pfizer says final vaccine efficacy at end of Phase-3 trials is 95%
— CNBC-TV18 (@CNBCTV18Live) November 18, 2020
Pfizer: Co ready to apply for emergency use authorisation for COVID-19 vaccine pic.twitter.com/am7b1MZ67b
Avrupa'da da başvuru sürecini başlattılar
İki şirket, aynı zamanda Avrupa ve Britanya'daki tıp alanında düzenleyici kurumlara başvuru sürecini başlattıklarını ve gelecek günlerde dünya çapındaki diğer kurumlara başvuru sunmayı planladıklarını söyledi.
Pfizer Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Dr. Albert Bourla, "Küresel olarak Kovid-19 vakalarının sayısında endişe verici artış görmeye devam ettiğimiz dönemde güvenli ve etkili aşı sağlama çalışmalarımız hiç bu kadar acil olmamıştı" diyerek şöyle devam etti:
"ABD'ye başvuruda bulunmak, dünyaya Kovid-19 aşısı sunma yolculuğumuzda kritik bir kilometre taşını temsil ediyor. Artık aşımızın hem etkili hem de güvenli olma profilinin daha eksiksiz bir resmine sahibiz ve bu da aşımızın potansiyeliyle ilgili içimize güven salıyor."
