Avrupa İlaç Ajansı'nın 'Sputnik V'nin tescili için başvuru almadık' açıklamasına yanıt

22:53, 10 Şubat 2021

Rusya Doğrudan Yatırım Fonu, Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) Rus Sputnik V aşısının Avrupa Birliği'nde (AB) tescili için başvuru almadığına ilişkin açıklamasına yanıt olarak, başvuru belgesinden bir alıntıyı Twitter'dan yayınladı.

Sitede oku

Sputnik V'nin Twitter hesabından yapılan açıklamada "Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) yanıt için Sputnik V aşısının tesciline ilişkin başvuruyu bulamadıkları yönündeki açıklamasına cevaben, aşağıda 29 Ocak 2021 tarih ve 1379253 numaralı bu başvurudan bir alıntı ekliyoruz" denildi.

Rusya Doğrudan Yatırım Fonu (RDIF), 29 Ocak'ta EMA'ya Sputnik V aşısının tescili için başvuruda bulunmuş ve başvurunun kabul edildiğine dair teyit almıştı.

EMA’nın izin vermesi ve Avrupa Komisyonu tarafından onaylanmasının ardından, Sputnik V merkezi olarak yönetilen prosedürler çerçevesinde AB’ye gönderilebilecek.

Gamaleya Merkezi: Rusya'da iki doz Sputnik V aşısı vurulan kişi sayısı 1.7 milyon

10 Şubat 2021, 15:03

İngiliz tıp dergisi The Lancet, geçen hafta çarşamba günü Sputnik V'nin ciddi yan etkilerin görülmediği ve yıllarca sürebilecek istikrarlı bir bağışıklık oluşturduğunu gösteren klinik çalışmalarının üçüncü aşamasının ara sonuçlarını yayınlamıştı. 20 binden fazla gönüllüden elde edilen verilere dayanan makalede, Sputnik V aşısının yüzde 91.6 düzeyinde etkinliği olduğu da doğrulanmıştı.

Sputnik V halihazırda Belarus, Arjantin, Paraguay, Macaristan, BAE, Cezayir, Sırbistan, Venezüella, Gine, Tunus, Ermenistan, Lübnan, Bosna Hersek ve bir dizi diğer ülkede tescillendi. Aşının yakın gelecekte 25'ten fazla ülkede kullanım için izin almış olması bekleniyor.