EMA'dan yapılan açıklamada, 'İnaktif Kovid-19 Aşısı (Vero Cell)' için ön değerlendirmeye başlama kararının laboratuvar ve klinik çalışmalardan elde edilen ilk sonuçlara dayanarak alındığı belirtildi. İlk sonuçlarda aşının Kovid-19 hastalığına neden olan virüse karşı antikor ürettiğinin görüldüğü açıklandı.
!! EMA human medicines committee (#CHMP) has started a rolling review of #COVID19vaccine (Vero Cell) Inactivated, developed by Sinovac Life Sciences Co., Ltd.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) May 4, 2021
Link to the announcement 👉https://t.co/DK7qcNGLbu pic.twitter.com/fsq6TNVzjF
Aşının AB'de kullanım onayı amacıyla resmi başvuru için yeterli kanıt elde edilene kadar değerlendirme süreci devam edecek. Bu süreçte aşının etkinlik, güvenlik ve kalite konularında AB'nin standartlarına uyup uymadığı değerlendirilecek.
EMA yetkilileri, değerlendirmenin ne kadar süreceği konusunda bilgi vermedi. Ancak EMA, ön değerlendirme süreci sayesinde firma tarafından pazar onayı başvurusu yapıldığında normalden çok daha kısa sürede karar alabiliyor.
Daha önce onay verdiği aşıları da ön değerlendirme sürecinden geçiren EMA'nın şu anda ön değerlendirmesine devam ettiği aşılar Curevac, Novavax, Sputnik V.
Bunlara Çin'in Sinovac firmasının aşısı da eklenmiş oldu.
Daha önce BioNTech-Pfizer, AstraZeneca, Moderna ve Johnson&Johnson aşılarına AB'de kullanım onayı verilmişti.
Çin aşısının yanı sıra Rusya'nın geliştirdiği Kovid-19 aşıları da AB sağlık otoriteleri tarafından henüz onaylanmadı. İki ülkenin geliştirdiği aşıların AB'de onaylanması, uluslararası seyahatlerin normale dönmesi bakımından önem taşıyor.
