Tüm dünyayı kasıp kavuran koronavirüs pandemisine karşı tek çözüm olan aşılarla ilgili bir iyi haber de ABD merkezli sağlık ürünleri devi Johnson & Johnson'dan (J&J) geldi.
Kombine Faz 1-2 klinik deneylerine göre J&J aşısının bir ya da iki dozu koronavirüse karşı hem antikor hem de t-hücresi tepkisi üretilmesini sağlıyor. J&J aşısının enfeksiyon ya da belirtilere karşı koruma sağlayıp sağlamadığı, Faz 3 klinik deneylerde belli olacak.
Early stage trials of Johnson & Johnson's experimental coronavirus vaccine show it generated an immune response in nearly all volunteers, with minimal side effects, after a single dose https://t.co/nltEELFhhs
— CNN Breaking News (@cnnbrk) January 13, 2021
New England Journal of Medicine dergisinde yayımlanan rapora göre, J&J aşısını yaklaşık 800 gönüllüye yapan uluslararası araştırma ekibi, erken aşama deneylerinin, aşının güvenli olduğunu ve muhtemelen işe yaraması gerektiğini gösterdiğini söyledi.
Hollanda, ABD ve Belçika'daki araştırmacılar, aşıyı 65 yaş ve üstü bir grup ile 18-55 yaşları arasındaki bir diğer grup üzerinde denedi.
Antikorlar en az 71 gün dayanıyor
Aşı, ilk dozun yapılmasından 29 gün sonra tüm katılımcıların yüzde 90'ında ve 2 ay sonra katılımcıların hepsinde virüsün hücreleri enfekte etmesini durdurması beklenen nötralize edici antikorları ortaya çıkardı. Bu antikorların düzeyi, en az 71 gün istikrarlı kaldı.
J&J, daha ileri aşama deneylerin ayrıntılarını bu ayın sonunda rapor etmeyi ve ardından ABD'nin Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) acil kullanım yetkisi için başvurmayı planlıyor.
Yıl sonuna dek 1 milyar doz aşı tedarik etme hedefi
The New York Times'ın duyurduğu J&J aşısının üretiminde gecikme olduğu ve dağıtılacak doz sayısında indirime gidileceği iddiasına karşın, şirketin bir numaralı bilimsel yetkilisi Dr. Paul Stoffels, tek doz aşının etkililiğine dair net sonuca bu ayın sonunda ya da şubatın başında erişeceklerini, toplu üretim ve tedarike mart ayında geçmeyi planladıklarını söyledi.
In August, Johnson & Johnson signed a $1 billion contract with the US government to supply up to 100 million doses by mid-2021.https://t.co/qutdtNuD9J
— Hindustan Times (@htTweets) January 13, 2021
Tek dozla 1 milyar kişi aşılanabilecek
J&J'in 2021 sonuna dek 1 milyar doz aşı tedarik etme hedefini tutturmayı beklediğini, bunun için üretimi artıracağını, ancak mart ayında elde kaç doz bulunacağını söylemek için henüz erken olduğunu belirten Stoffels, şöyle konuştu:
"2021'de hedefimiz 1 milyar doz. Tek doz yapılacaksa, bu, 1 milyar kişinin aşılanması demek. Ama yıl içinde artış olacaktır."
Unlike the Moderna and Pfizer COVID-19 shots, the Johnson & Johnson vaccine is a single dose. Johnson & Johnson says it would be able to produce a billion doses by the end of 2021. https://t.co/LDZlgLaUhN
— Poynter (@Poynter) January 13, 2021
AB kaynaklarına göre, J&J aşısı Avrupa'ya nisanda gelecek.
J&J aşısının farkı
Diğer aşılardan farklı bir yaklaşıma başvuran J&J aşısı, adenovirüs 26 adlı yaygın bir soğuk algınlığı virüsünün zayıflatılmış versiyonunu virüsten vücuda genetik materyali taşımak için kullanıp insan hücrelerini daha sonra bağışıklık sistemi tarafından tanınan virüs parçalarını üretmeye teşvik ediyor.
